重磅獲批！德壹醫療紅光治療機器人獲得醫療器械注冊證

發表時間：2026-03-17 11:05作者：德壹AI理療機器人

近日，國家衛生健康委員會與財政部聯合印發《關于實施 2026 年公立醫院改革與高質量發展提升項目的通知》（國衛辦體改函〔2026〕4 號），明確中央財政投入 34.4 億元支持公立醫院高質量發展，其中 “運用數智技術，探索人工智能 (AI)+ 醫療衛生” 成為核心任務，為智能醫療設備的臨床落地注入強勁政策動力。恰逢其時，2026 年 2 月 12 日，德壹醫療迎來里程碑式時刻 —— 自主研發的全自動紅光治療儀（型號 H3HDEM- 1—3） 正式獲得中華人民共和國醫療器械注冊證！這一成果既是對企業七年深耕的官方認證，更是響應國家政策導向、以 AI 具身智能賦能醫療高質量發展的生動實踐，為慢性軟組織損傷等領域治療帶來智能化創新方案。

一、七年深耕：錨定 AI 醫療具身智能機器人，筑牢技術與產業根基

2019 年 9 月，深圳市德壹醫療科技有限公司成立，核心團隊匯聚中科大、北航、北理工等高校技術精英，錨定人工智能醫療具身機器人戰略定位，以多學科交叉為基底，確立 “感知 - 決策 - 執行 - 反饋” 核心研發邏輯，首創 3D 人體視覺識別、智能穴位識別等關鍵技術。多年來，公司堅持技術自研與產品創新，累計斬獲 60 多項發明專利、50 多項軟件著作權，及高新技術企業證書、歐盟 CE 認證等資質，自研深度理療大模型、定制協作機械臂等核心技術，推出艾灸機器人等多場景產品，與多家三甲醫院達成合作。

二、核心突破：紅光治療 + 具身智能，精準賦能臨床康復

作為德壹醫療深耕康復醫療領域的核心力作，紅光治療機器人是公司戰略定位的典型落地成果，將具身智能技術與紅光治療技術深度融合，憑借精準的光學設計與智能化的操控系統，成為臨床輔助消炎、鎮痛的優質選擇。其核心治療機理依托紅光光化學效應，630nm±10nm 的紅光被細胞線粒體吸收后，可顯著提升過氧化氫酶活性，加速細胞新陳代謝與組織修復，同時增強白細胞吞噬能力，全面提升機體免疫功能；核心主治方向聚焦于慢性軟組織損傷引起的炎性疼痛，能有效緩解軟組織炎癥、疼痛癥狀，促進肉芽組織生成與潰瘍愈合，廣泛適用于康復科、骨科、疼痛科等多個臨床科室，為患者提供非侵入式、安全高效的治療方案。

三、硬核實力：多維度技術亮點，兼顧療效、安全與體驗

在產品設計與技術性能上，這款紅光治療機器人充分彰顯了德壹醫療的技術積淀與創新實力。搭載6 自由度協作機械臂，采用輕量化復合材料制造，兼具力矩檢測與碰撞安全防護功能，可靈活調整治療角度實現病灶精準輻照；光學性能上，40~90mW/c㎡的有效紅光輻照度、≥0.4 的輻照均勻性，保障了治療效果的穩定性與均一性；6 檔能量檔位可調、1-99 分鐘精準定時，搭配觸控屏與藍牙遙控雙重操控模式，3 米有效遙控距離適配多樣臨床場景，操作便捷高效。同時，設備配備碰撞檢測、力矩保護、紅色急停按鈕等多重安全機制，運行噪音＜60dB，還融入智能語音提示、音樂播放等人性化設計，在保障治療安全的同時大幅提升患者就醫體驗。
四、雙重意義：賦能企業Al醫療具身智能機器人產業布局，引領康復設備Al化升級和機器人技術創新應用。
此次醫療器械注冊證的獲批，對德壹醫療的發展歷程而言，是繼技術突破、融資落地、產品創新后的又一關鍵里程碑，對企業與行業發展均具有多重重要意義。從企業層面，這是國家監管機構對德壹醫療產品安全性、有效性與合規性的官方認可，標志著全自動紅光治療儀正式具備市場準入資格，進一步完善了公司人工智能具身醫療機器人的產品矩陣，實現了從理療場景到臨床康復場景的重要拓展，也為后續更多醫用機器人產品的研發與申報積累了寶貴的臨床與合規經驗。從行業層面，這款產品突破了傳統紅光治療儀的操作局限，實現了治療過程的智能化、精準化與個性化，為康復醫療設備的智能化升級提供了參考范式，也印證了具身智能技術在臨床康復場景的落地價值與商業潛力。

五、未來可期：錨定政策導向，深耕人工智能醫療具身智能機器人新藍海

在國家 “AI + 醫療” 政策紅利與康復醫療需求升級的雙重驅動下，德壹醫療全自動紅光治療儀的獲批恰逢其時。未來，公司將繼續堅守人工智能具身醫療機器人戰略定位，以政策為指引，深耕康復醫療核心場景，持續推動具身智能技術與臨床需求的深度融合，推出更多適配公立醫院高質量發展的創新產品，讓AI科技切實賦能臨床、惠及廣大患者，為醫療健康產業智能化升級貢獻更大力量！

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